海南博鳌乐城先行区首个特许药品获批离园使用

  2020年08月08日 08:39
  来源:海南日报客户端

8月7日16时许

在博鳌乐城国际医疗旅游先行区

46岁的海南籍胃肠道间质瘤患者黄斌

在摄像头前从盒中取出3粒药丸

就着温水一饮而下

这一个看似再普通不过的小举动

却成了昨天备受关注的大新闻

来看详细报道↓↓↓

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▲海南籍胃肠道间质瘤患者黄斌在医护人员的指导下,服用进口特许药品瑞普替尼。

8月7日16时许,在仔细调整手机摄像头的位置后,今年46岁的海南籍胃肠道间质瘤患者黄斌打开印有海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)字样的特殊包装盒,在摄像头前从盒中取出3粒药丸,就着温水一饮而下。

这虽然不是黄斌第一次服用进口特许药品瑞普替尼,却是他第一次在摄像头前服用这个药品。未来他服用这个药品时,都要使用摄像头记录下服药过程,并将视频上传至“乐城全健康”小程序,由医生及监管部门进行指导与监督。

这是因为黄斌申请了带药离园服用。也是自3月24日乐城先行区“带药离园”政策出台以来,首个特批带药离园使用的具体案例。

“记录服药经过并上传,是患者将进口特许药品带离园区使用的必要条件。”博鳌超级医院药学部主任周湘洁代表医院的医护团队,为黄斌送上鲜花和祝福,在细心指导他按照流程自主服药、上传记录后,又细细叮嘱道,“一定要按时服药,服药前不饮茶不喝酒,要仔细阅读用药说明书,有疑惑的地方随时问我们。”

点击上传服药视频后,黄斌开始收拾行囊准备出院。来自海南省肿瘤医院的医生蒙燕一边帮忙,一边询问他服药后的身体感受。黄斌在博鳌超级医院住院服用瑞普替尼已有10天,期间博鳌超级医院及海南省肿瘤医院专家团队对他进行全程督导和监护,按照特许药物护理标准为他的身体及心理健康保驾护航。

“黄斌目前身体状况良好,历次服药后均无不良反应。”蒙燕告诉记者,正是在这个基础上,她们帮助黄斌向省卫健委、省药监局等职能部门提交了带药离园的申请,“效率很高,周一提交申请,周四就获得了许可。往后他就可以在海口服药了。”

乐城医疗药品监督管理局工作人员韩浩也在现场见证黄斌服药。在此前10天内,黄斌每次服药时,乐城医疗药品监督管理局都会派工作人员现场监管。

“一来是确保药品用到患者身上,二来也是监控患者用药后是否出现不良反应。”韩浩一边记录一边告诉记者,乐城先行区“带药离园”政策,允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。省卫健委、省药监局在综合评估黄斌的身体状况后,允许他将瑞普替尼这款未在国内上市的进口特许药品带离乐城先行区服用,“药品服用完后,需要返回乐城先行区联系专家复诊,并根据病情所需再次购药。”

而为了确保药品用于患者,不流入非法渠道,乐城先行区还专门设计一款无药品标识的包装盒替代药品原包装盒,又通过“乐城全健康”要求患者每日服药时“打卡”。

“感觉很好,即使回家用药心里也不怕。”黄斌对这样的“打卡”非常支持,他像记者展示厚厚一沓用药说明书,里面详细记载了各项服药注意事项,他说,这是一款未在国内上市的药品,有医生及监管部门人员把关,令他更心安,“而且通过小程序,能够很方便地联系医生。回家之后我会认真阅读用药说明书,按照要求服药。”

收拾好行囊,黄斌准备出院,博鳌超级医院副院长吕惠一路相送,她感慨颇深。过去,由于特许药品无法带离园区使用,很多患者用药不便,“如果一款药要服用半年,患者就要在乐城住院半年,非常不方便。现在情况改变了。”吕惠说。

乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚也通过小程序后台观看黄斌服用瑞普替尼的视频。得知黄斌服药后顺利带药出园,顾刚高兴地说,瑞普替尼成为首个获批离园使用的特许药物,标志着海南自贸港建设制度创新取得最新成果,一定会更有力推动乐城先行区实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,“‘带药离园’政策的落地,将为乐城先行区带来更多患者,也会吸引更多药企、药械产品进入乐城先行区,对乐城先行区加快打造医疗领域开放新高地具有重要意义。”

责任编辑:汪慧珊
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